AI 의료기기 382건 출시, 이상사례 보고는 0건…안전관리 쟁점은?
인공지능(AI)이 CT·MRI 영상을 읽고 질병 가능성을 찾아주는 의료기기가 빠르게 늘고 있습니다. 그런데 국내에서 2023년부터 2026년 6월까지 AI·디지털 의료기기 이상사례 보고가 한 건도 없었다는 자료가 보도되며, 안전을 어떻게 확인하고 보고할지 관심이 커졌습니다. AI 의료기기는 얼마나 늘었나요? 연합뉴스가 2026년 10월 12일 보도한 내용에 따르면, 식품의약품안전처 자료를 바탕으로 집계한 AI 기반 소프트웨어 의료기기의 허가·인증·신고는 2023년 62건, 2024년 108건, … Read more